Поверка, калибровка и аттестация

Поверка осуществляется по документу РТ-МП-5305-441-2018 «ГСИ. Генераторы сигналов SMB100A c опциями В131, В140^ Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 13 апреля 2018 г.

Основные средства поверки:

• стандарт частоты рубидиевый GPS-12RG (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 43830-10);
• преобразователь измерительный NRP-Z55 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 37008-08);
• приемник измерительный FSMR50 с опцией В24 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 50678-12);
• анализатор спектра FSW43 с опциями К7 и B160 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 53782-13);
• анализатор цепей векторный ZNB40 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 56388-14).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на переднюю панель генератора сигналов SMB100A с опциями В131, В140N в соответствии с рисунком 1 или на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы “Rohde & Schwarz GmbH & Co. KG”, Германия

Поверка осуществляется по документу МП РТ-2073-2014 «ГСИ. Измерители абсолютного давления цифровые Testo 552. Методика поверки», утвержденному 21 апреля 2014 г. ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва».

Основные средства поверки:

• калибратор-контроллер давления PPC-4A700Kp, с диапазоном измерений абсолютного давления от 0 до 700 кПа, с относительной погрешностью ± 0,008 % (номер по Гос-реестру 27758-08);
• барометр образцовый переносной БОП-1М-3 1-го разряда, с диапазоном измерений от 5 до 2800 гПа, с погрешностью: ± 10 Па в диапазоне до 1100 гПа и ± 0,01 % от измеряемой величины в диапазоне св. 1100 гПа (номер по Госреестру 26469-04);

Сведения о методах измерений

• приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям абсолютного давления цифровым Testo 552

• Руководство по эксплуатации измерителей абсолютного давления цифровых Testo 552

Поверка осуществляется по документу «Вольтметр универсальный В7-58 и В7-58/2, «Методика поверки», МП.МН 856-2000 утвержденному «БелГИМ» в марте 2000 г.

Основные средства измерений, применяемые при проверке:

• магазин сопротивления Р40108, R = 190 кОм — 19 МОм, 5 = 0,05 %;
• магазин сопротивления Р4831, R = 1 Ом — 10 МОм, 5 = 0,05 %;
• калибратор тока программируемый П321; I вых= = (2 — 10) А, 5 = 0,1 %;
• калибратор-вольтметр универсальный В1-28; ивых= = 100 мкВ — 1000 В, 5 = 0,01 %; = 1 мВ — 700 В, f = 20 Гц — 100 кГц, 5 = 0,25 %; I = 0,1 мкА — 2 А, 5 = 0,05 %;
• установка для поверки вольтметров В1-27; ивых = 5 — 20 В, 5 < 0,5 %, f = 5 — 20 кГц.

Сведения о методах измерений

• «Вольтметр универсальный В7-58, техническое описание и инструкция по эксплуатации УШЯИ.411182.009 ТО»
• «Вольтметр универсальный В7-58/2, руководство по эксплуатации УШЯИ.411182.009 РЭ».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к вольтметрам универсальным В7-58 и В7-58/2

• ГОСТ 22261-94 «Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические условия».
• ГОСТ 8.027-01. ГСИ. Государственный первичный эталон и Государственная поверочная схема для средств измерений постоянного электрического напряжения и электродвижущей силы.
• ГОСТ 8.022-91.ГСИ. Государственный первичный эталон и Государственная поверочная схема для средств измерений силы постоянного электрического тока в диапазоне 10-16 — 30 А.
• ГОСТ Р 8.648-08. ГСИ Государственная поверочная схема для средств измерений переменного электрического напряжения до 1000 В в диапазоне частот 1-10″ — 2-10 Гц.
• ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
• УШЯИ.411182.009ТУ.

Поверка проводится в соответствии с МИ 3138- 2008 г. «Глюкометры порта­тивные. Методика поверки».

Поверка глюкометра проводится один раз в три года.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

• ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

Поверка осуществляется по документу МП-242-2215-2018 «ГСИ. Хроматографы газовые моделей Intuvo 9000 GC System и 7820A GC System. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14.06.2018 года.

Основные средства поверки:

• стандартные образцы состава гексадекана ГСО 7289-96.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых хроматографов с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на лицевую панель хроматографа, как показано на рисунке 1 и (или) на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе; при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, хроматографы применяются в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.

Нормативные документы

Техническая документация изготовителя «Agilent Technologies, Inc.», США

Поверка осуществляется по документу ГОСТ Р 53228-2008 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания» (приложение Н «Методика поверки весов»).
Основные средства поверки — гири класса точности М1-2 по ГОСТ OIML 111-1-2009 «Гири классов E1, E2, F1, F2, M1, M1-2, M2, M2-3 и M3. Метрологические и технические требования».

Поверка осуществляется по документу МП 61042-15 «Манометры цифровые дифференциальные МР 110, МР 111, МР 112M, МР 115M, МР 120M. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 23.03.2015 г.

Основные средства поверки:

• Манометры грузопоршневые МП-2,5; МВП-2,5; кл. точн. 0,02;
• Микроманометр МКВ-250; погрешность ±0,02%.

Поверка измерителей удельной электрической проводимости цветных металлов и сплавов «ВИХРЬ-АМ» подлежат поверке в соответствии с разделом 4 «Поверка» руководства по эксплуа­тации ДИК 00.00.01 РЭ, согласованным с ФГУП «УНИИМ» в мае 2008.

В перечень основного поверочного оборудования входят:

• ГСО 3447-89П-3458-89П. Диапазон 0,5…2,5 МС/м, относительная погрешность ±1,5 °/о; — ГСО 3435-86-3446-8б. Диапазон (3-14) МСм/м, относительная погрешность ±1,0%;
• ГСО 1395-90П-1412-90П. Диапазон (14-38) МСм/м, относительная погрешность ±1,0 ^°1а;
• ГСО 4529-89-4536-89. Диапазон (38-60) МСм/м, относительная погрешность ±1,5%. Межповерочный интервал — 1 год.

НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

• ГОСТ 22261-94 «Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие тех­нические условия»
• ГОСТ 27333-87 «Контроль неразрушающий. Измерение удельной электрической прово­димости цветных металлов вихретоковым методом»
• ТУ 4276-001-43107903-2002 (с изменением Х21) «Измерители удельной электрической про­водимости цветных металлов и сплавов «Вихрь». Технические условия».

Поверка осуществляется по методике, приведенной в разделе 5 «Поверка» документа «Дозиметры индивидуальные ДКС-АТ3509, ДКС-АТ3509А, ДКС-АТ3509В, ДКС-АТ3509С. Руководство по эксплуатации», согласованном ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2011 года.

При поверке применяются эталонные 2-го разряда дозиметрические поверочные установки рентгеновского и гамма-излучений по ГОСТ 8.087-2000, аттестованные по индивидуальному эквиваленту дозы Нр(10) для дозиметров ДКС-АТ3509, ДКС-АТ3509А и по индивидуальному эквиваленту дозы Нр(10) и Нр(0,07) для дозиметров ДКС АТ3509В, ДКС-АТ3509С.

Поверка осуществляется по документу МП-242-2200-2018 «ГСИ. Анализаторы молока EKOMILK. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 20 февраля 2018 г. Основные средства поверки:

• стандартные образцы удельной электрической проводимости водных сред ГСО 7375-97 и ГСО 7376-97;
• стандарт-титры для приготовления буферных растворов- рабочих эталонов рН 2-го или 3-го разряда (рег. № 43928-10);
• образцы молока (сливок), массовая доля компонентов и значение параметров в которых определена по стандартизованным методам, указанным в таблице 5;
• секундомер механический СОПпр, 3 класс точности (рег. № 11519-11).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на боковую панель анализатора.

Сведения о методах измерений

• приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

• Техническая документация фирмы-изготовителя

Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

• установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 44539-10);
• установка для поверки каналов частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП-1 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 21923-07).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

• приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
• ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
• ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
• ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
• ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
• ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
• ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
• Техническая документация изготовителя Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd

Оборудование, рекомендуемое для аттестации (в комплект поставки не входит)

Средства измерений, применяемые при аттестации должны пройти государственную поверку по ГОСТ 8.513-84 и иметь свидетельство о поверке (протоколы, клейма) с не истекшим сроком действия.

Средства измерений, рекомендуемые¹ для применения при аттестации аппарата, приведены в таблице

¹Вместо указанных средств измерения  допускается  применять  другие аналогичные средства, обеспечивающие измерение соответствующих параметров с требуемой точностью.

Поверка осуществляется по документу МП 2302-0104-2018 «Вискозиметры ротационные FUNGILAB. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 22 января 2018 г.

Основные средства поверки:

• стандартные образцы вязкости жидкости ГСО 8596-2004, ГСО 8597-2004, ГСО 8598-2004, ГСО 8599-2004, ГСО 8600-2004, ГСО 8601-2004, ГСО 8602-2004, ГСО 8603-2004 с погрешностью ±0,2 %;
• стандартные образцы вязкости жидкости ГСО 8604-2004, ГСО 8605-2004, ГСО 8606-2004 с погрешностью ±0,3 %;
• термометр лабораторный электронный «ЛТ-300» (рег. № № 45379-10), пределы
• допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры ±0,05 С.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Поверка осуществляется по Приложению ДА ГОСТ OIML R 76-1-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания».

Эталонные средства измерений, используемые при поверке: гири класса точности F1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 (второго разряда по ГОСТ 8.021-2005).

Сведения о методах измерений

• Методика измерений представлена в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к весам неавтоматического действия CUBIS (платформенные)

• ГОСТ 8.021-2005 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений массы»
• ГОСТ OIML R 76-1-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания».
• Техническая документация Sartorius Lab Instruments GmbH & Co.KG, Германия.

Поверка осуществляется по документу 435-159-2019МП «Датчики температуры КТХА, КТХК, КТНН, КТЖК, КТМК, КТХА Ex, КТХК Ex, КТНН Ex, КТЖК Ex, КТМК Ex. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Тест-С.-Петербург» 28.02.2019 г.

Основные средства поверки:

• мегаомметр ЭС0202/1-Г (регистрационный №14883-95);
• термостат переливной прецизионный ТПП-1.0 (регистрационный №33744-07);
• термометр сопротивления платиновый эталонный ПТС-10М, 1 разряд, (регистрационный №11804-99);
• термометр сопротивления платиновый вибропрочный эталонный ПТСВ-1-2 2 разряд, (регистрационный №32777-06);
• преобразователь термоэлектрический эталонный ТППО-1000/500, 2 разряд, (регистрационный №19254-10);
• измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.10 (регистрационный №19736-00);
• калибратор многофункциональный МСХ-II-R (регистрационный №21591-01);
• калибратор температуры RTC-700В в комплекте с угловым термометром STS200 А 970, (регистрационный №46576-11).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится в свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационной документации.

Нормативные документы

• ГОСТ 8.558-2009 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Государственная поверочная схема для средств измерений температуры
• ГОСТ 1790-2016 Проволока из сплавов хромель Т, алюмель, копель и константан для термоэлектродов термоэлектрических преобразователей. Технические условия
• ГОСТ 1791-2014 Проволока из никелевого и медно-никелевых сплавов для удлиняющих проводов к термоэлектрическим преобразователям. Технические условия
• ГОСТ 6616-94 Преобразователи термоэлектрические. Общие технические условия ГОСТ Р 8.585-2001 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Термопары. Номинальные статические характеристики преобразования
• ГОСТ 26.011-80 Средства измерений и автоматизации. Сигналы тока и напряжения электрические непрерывные входные и выходные
• ТУ 4211-002-10854341-2013 Датчики температуры КТХА, КТХК, КТНН, КТЖК, КТМК, КТХА Ex, КТХК Ex, КТНН Ex, КТЖК Ex, КТМК Ex. Технические условия